中国，上海——近日，微创心通医疗科技有限公司（02160.HK，以下简称“心通医疗”）的第二代心脏瓣膜球囊扩张导管Alwide® Plus /敖广®Plus（以下简称“Alwide® Plus /敖广®Plus”）获欧盟CE 认证，成为公司在欧盟获批上市的第四款产品，心通医疗的全球化进程再进一步。
作为TAVI（经导管主动脉瓣植入术）的关键配套器械，Alwide® Plus /敖广®Plus顺应性较低，可实现更精准的球囊扩张，避免血管损伤；高爆破压性能，可扩开严重钙化部位；快速充盈回抽性能，可避免长时间血流阻断对于心功能的影响，减少起搏时间；抗刺破性能较强，为术者带来更好的使用体验，并进一步提升术中球囊扩张的安全性。
该产品于2021年7月获中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，此后陆续登陆十多个国家和地区，并在全球700余家核心医院进入临床应用。此次其在欧盟获批上市，将为欧洲实施TAVI手术的医生带来更可靠的操作体验，也将进一步支持VitaFlow Liberty®/自由·维心流™在欧洲的商业化进程，增强公司在该区域的整体解决方案的竞争力。
此前，心通医疗已有VitaFlow Liberty®/自由·维心流™经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统、AnchorMan®/锚王™左心耳封堵器系统及其导引系统三款产品在欧盟上市。
未来，这四款CE认证产品将通过协同效应，持续提升心通医疗在国际高端医疗器械市场的影响力，为全球结构性心脏病患者提供更优质的医疗解决方案。
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