中国，上海——近日，微创心通医疗科技有限公司（以下简称“微创®心通”）的VitaFlow Liberty®/自由·维心流™经导管主动脉瓣及可回收系统，在摩洛哥获批上市，标志着该产品首次进入非洲市场。
摩洛哥医疗器械市场对于进口产品依赖度较高，近年来，监管体系逐步与欧洲接轨，相关产品的准入结果在区域内具有示范效应。VitaFlow Liberty®/自由·维心流™在摩洛哥获批上市，也为后续拓展非洲其他国家奠定重要的合规与临床基础。
2025年，VitaFlow Liberty®/自由·维心流™的全球化进程进入爆发式增长阶段，目前已覆盖欧洲、美洲、亚洲和非洲，并于11月实现海外商业植入突破1000例的里程碑：
· 欧洲：已在瑞士、意大利、丹麦、西班牙、波兰、希腊等近10个国家累计完成超300例临床应用；
· 拉丁美洲：已完成前五大经济体（巴西、墨西哥、阿根廷、哥伦比亚、智利）以及厄瓜多尔、巴拿马等国家的布局；
· 亚洲：已成功获得沙特阿拉伯、阿联酋等多个中东市场准入，并在韩国、土耳其、印度完成首批商业应用；
· 非洲：此次首进摩洛哥，启动非洲市场布局。
截至目前，微创®心通的TAVI产品已进入全球35个国家和地区，覆盖800余家核心医院，服务跨越17,000位主动脉瓣疾病患者。未来，微创®心通将持续推进全球化进程，依托与微创®心律管理战略合并后形成的资源整合与能力协同，加速构建全球领先的“结构性心脏病+心律管理+心衰管理”一体化平台。
关于VitaFlow Liberty®/自由·维心流™：
VitaFlow Liberty®/自由·维心流™是全球首款电动可回收TAVI产品，也是首款获欧盟CE MDR认证的“中国智造”TAVI系统：
· 传承VitaFlow®/维心流™在瓣膜设计上的优势，采用混合密度自膨胀支架、牛心包瓣叶以及高双层PET裙边设计，具有高径向支撑力、更好的同轴性释放、有效降低术后瓣周漏发生率等优异性能；
· 突破性升级的输送系统具备独有的双筋螺旋创新结构，在保障快速稳定且精准释放及回收的同时，实现了输送系统的柔顺性和瓣膜段360°的弯曲功能。
摩洛哥注册证号：
瓣膜：30592/2025/4434-2025/IMP/DM/AMMPS
输送系统：20747/2025/3694-2025/IMP/DM/AMMPS
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