中国，上海——微创®心通的两款核心TAVI产品进入在越南获批上市，分别是VitaFlow Liberty®/自由·维心流™经导管主动脉瓣及输送系统和Alwide® Plus/敖广®Plus球囊扩张导管。目前，该系列TAVI产品已进入全球近40个国家/地区，覆盖900余家核心医院，服务近20,000位主动脉瓣疾病患者。
越南医疗器械市场对高端进口产品需求旺盛，监管体系与国际接轨，尤其对TAVI产品所属的D 类高风险医疗器械，实施严格注册审查，产品准入具备显著区域示范效应。
此次两款TAVI核心产品同步获批，将为微创®心通进一步深耕东南亚市场打下坚实基础。
近阶段，微创®心通的TAVI业务在海外市场持续高速增长：
● 2025年9月，海外月度植入量首次突破 100 例。
● 2025年11月，海外累计商业植入突破1,000例。
● 2025年12月，首进非洲，实现欧洲、美洲、亚洲、非洲四大洲全覆盖，当年累计植入量同比大幅增长近 350%。
● 2026年1月，在海湾地区最大的核心市场沙特完成首例植入，覆盖中东多个高端市场。
● 2026年3月，在欧洲 10国累计完成超 500 例临床应用，市场渗透率持续提升。
未来，微创®心通将继续推进全球化布局，致力于为全球患者提供覆盖心衰全病因、全阶段、全过程的创新综合器械解决方案。
VitaFlow Liberty®/自由·维心流™
经导管主动脉瓣及可回收系统
VitaFlow Liberty®/自由·维心流™是全球首款电动可回收TAVI产品，也是首款获欧盟CE MDR认证的“中国智造”TAVI系统：
● 传承VitaFlow®/维心流™在瓣膜设计上的优势，采用混合密度自膨胀支架、牛心包瓣叶以及高双层PET裙边设计，具有高径向支撑力、更好的同轴性释放、有效降低术后瓣周漏发生率等优异性能；
● 突破性升级的输送系统具备独有的双筋螺旋创新结构，在保障快速稳定且精准释放及回收的同时，实现了输送系统的柔顺性和瓣膜段360°的弯曲功能。
越南注册证号：
瓣膜：2601164ĐKLH/HTTB-ĐKKD
球囊扩张2601128ĐKLH/HTTB-ĐKKD
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