La Fenice®火凤凰胰岛素泵获重新注册证书
2015-01-08 16:00:00
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        近日,微创®集团子公司——微创(北京)生命医学科技有限公司自主研发的La Fenice®胰岛素泵获国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的重新注册证书。本次变更重新注册在原有胰岛素泵增加振动报警功能。
 
        La Fenice®火凤凰胰岛素泵采用人工智能控制的胰岛素输入装置,通过持续皮下输注胰岛素的方式,模拟胰岛素的生理性分泌从而控制高血糖的一种强化治疗方法。其工作原理是每间隔5分钟脉冲输注胰岛素来满足生理状态下的胰岛素分泌,即基础率。同时,根据进餐食物种类和总量设定餐前胰岛素量,即餐前大剂量。产品根据性能特点分为A型和E型,A型胰岛素泵以4种不同的大剂量胰岛素分泌模式(常规波、三角波、矩形波、双波)控制餐后血糖,适合于正常进餐、火锅、胃轻瘫、儿童、冗长的宴会、混合餐、自助餐、加餐、零食等多种进餐状态。也可调整临时基础率,满足运动的需要; E型胰岛素泵自动分配基础率,人性化操作,在正常工作生活状态下,减轻患者和医护人员的负担。
 
        La Fenice®火凤凰胰岛素泵的整个设计思路、工艺流程和生产制造,都完全满足中国人饮食习惯和生活作息,能更加有效平稳控制血糖,明显减少低血糖发生的风险,减少胰岛素吸收的差别,从而提高患者生活质量。
 
        据相关统计显示,我国已经成为全球范围糖尿病增长最快的地区,每10人中有1人患有糖尿病,并且中老年人糖尿病发病率呈逐年上升趋势。
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