中国-上海-2015年1月12日——近日，微创®骨科膝关节置换截骨导引工具PROPHECY™完成CFDA备案。此次备案共包括四个型号，分别配合微创®骨科中国已上市ADVANCE®和即将上市EVOLUTION™内轴型全膝关节置换系统使用。每套PROPHECY™产品由股骨导引块和胫骨导引块组成，分别用于股骨和胫骨的截骨定位导引。股骨导引块和胫骨导引块又可细分为Alignment Only（定位）和Alignment and Resection（定位合并切割）两种型号。
传统全膝关节置换手术通过术前X线片检查和术中机械导向装置进行髓内、髓外定位截骨，术者凭借肉眼观察、手感和经验来定位解剖标志、下肢力线和假体旋转轴线，完成截骨、假体放置和软组织平衡。这种基于肉眼对肢体和假体的观察完成的对位、对线有很大的主观性，可能影响该定位方式的可靠性和手术的精确性，甚至导致手术失败。而且手术过程需使用大量的工具，操作过程复杂，手术时间长。此外，传统的髓内定位有潜在感染和脂肪栓塞的风险。PROPHECY™截骨导引工具为患者量身定制，通过精准的髓外定位，简化手术过程，重建正常的力线。同时，PROPHECY™也为股骨侧有大骨赘、股骨远端因创伤而植入固定板以及股骨创伤后有髓内畸形的患者提供了更优的解决方案。
近年来，数字骨科尤其是3D打印技术的出现，给骨科手术的术前规划和准备提供了方便。PROPHECY™是微创®骨科第一款结合了数字骨科和3D打印技术的产品，其根据患者术前下肢CT或MRI影像重建病变部位三维模型，借助计算机辅助设计，按医生手术偏好，在三维模型确定截骨角度与厚度，导入3D打印，直接构建对应截骨模块，为膝关节置换的截骨和最终假体植入提供解剖标识点和定位导引。
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